Acciones de salida a bolsa Amylyx: por qué su desglose fue de corta duración ya que la FDA evalúa el medicamento para la ELA

OPI de acciones productos farmacéuticos amylyx (AMLX) surgió el viernes antes de una importante reunión de la Administración de Drogas y Alimentos para discutir su tratamiento de ELA.

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El miércoles, un panel de expertos sopesará los beneficios y riesgos del fármaco de Amylyx, conocido con el nombre de prueba AMX0035, en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica. La ELA es una enfermedad progresiva de los nervios y los músculos a menudo denominada enfermedad de Lou Gehrig. Después de su diagnóstico, el exjugador de los New Orleans Saints, Steve Gleason, fundó Team Gleason, una organización sin fines de lucro para apoyar a las personas que viven con ELA.

Pero las acciones de la OPI han experimentado un yo-yo en sus esfuerzos. El analista de SVB Leerink, Marc Goodman, dice que AMX0035 es el primer fármaco experimental para la ELA que mejora significativamente la función muscular y la supervivencia de los pacientes. El panel de la FDA revisará el fármaco de Amylyx antes de una posible aprobación el 29 de junio.

La gerencia de Amylyx “sigue confiando en que los sólidos datos clínicos para los beneficios de función y supervivencia (frente a los datos de biomarcadores) deberían respaldar una aprobación regular”, dijo Goodman en una nota a los clientes. La alternativa sería una aprobación acelerada, que requeriría pruebas adicionales.

En el mercado de valores de hoy, las acciones de la OPI subieron un 15,2% a 25.

OPI de acciones: ¿un desglose de corta duración?

La empresa de biotecnología también está experimentando con AMX0035 en pacientes con enfermedad de Alzheimer y un trastorno hereditario llamado síndrome de Wolfram. El síndrome de Wolfram se caracteriza por diabetes, pérdida gradual de la visión y sordera.

Amylyx se hizo pública en enero y mostró todos los signos de ser una acción de OPI caliente. Desde su precio de salida a bolsa en 19, las acciones se dispararon más del 76% hasta un punto alto en 33,41 a fines de febrero. Pero han caído este mes. La FDA aceptó AMX0035 para su revisión el año pasado, pero luego retrasó la revisión mientras buscaba más datos.

El martes, las acciones de la OPI mostraron signos de ruptura, apenas cerrando por encima de su precio de OPI. A principios de este año, las acciones de Amylyx habían subido un 36 % desde el punto de compra base de la OPI en 24,60, según muestra MarketSmith.com.

Sin embargo, según Goodman de Leerink, a la gerencia de Amylyx no le preocupa que el medicamento pase la aprobación de la FDA. La FDA probablemente programó el aviso…

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